Estudio de CEA destaca que Biovitae duplica la tasa de reducción de carga viral
Se ha publicado un importante estudio del CEA (Commissariat pour l'Energie Atomique) con el objetivo de evaluar el impacto de la lámpara Biovitae® en la supervivencia del virus infeccioso del SARS - CoV2 en superficies plásticas. El estudio fue realizado por CEA en su laboratorio BSL3 en una cabina de bioseguridad, comparando el efecto de una iluminación de "control" (tubos fluorescentes originalmente montados en una cabina de seguridad biológica) con el efecto de la lámpara Biovitae® colocada a 53 cm de distancia de las muestras virales.
Este estudio muestra que la irradiación de luz con la lámpara Biovitae® sobre SARS - CoV2 secado en una superficie de plástico (poliestireno) acelera la pérdida de infectividad en comparación con la misma preparación viral colocada en condiciones normales.
Biovitae ha solicitado además la cancelación del registro de productos sanitarios en Italia para entrar en la categoría mucho más amplia "Blue-light germicidal bulb / lamp" de la GMDN (Global Medical Device Nomenclature). La entrada en esta categoría de nivel internacional permite, por tanto, que Biovitae se registre como dispositivo médico en todos los países no regulados por la legislación europea. GMDN, recomendada también por International Medical Device Regulators Forum (IMDRF), es utilizada actualmente por más de 70 reguladores nacionales de dispositivos médicos
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